Учёные РТУ МИРЭА нашли лучший способ делать лактозу для таблеток

Исследователи из МИРЭА — Российского технологического университета провели сравнительный анализ различных методов влажной грануляции лактозы без добавления связующих веществ. Работа была направлена на поиск оптимального способа получения этого важного фармацевтического компонента, который широко используется при производстве таблеток методом прямого прессования.

Проще всего оказалось делать гранулы, если сильно перемешивать лактозу с водой в специальном миксере. Получается идеальный порошок для таблеток: хорошо сыпется, отлично прессуется и делает таблетки прочными.

Исследователи тестировали три разных метода. Первый — грануляция в псевдоожиженном слое, когда частицы лактозы обрабатывают в потоке воздуха. Второй — модификация поверхности лактозы специальным раствором. Третий — тот самый метод с усилием сдвига, который и показал лучшие результаты. Учёные использовали оборудование от ведущих производителей, чтобы точно оценить качество полученных образцов. Они проверяли, насколько хорошо порошок сыпется, как прессуется, какая получается прочность у таблеток.

Как отметил один из авторов исследования, кандидат химических наук, доцент кафедры биотехнологии и промышленной фармации РТУ МИРЭА Алексей Панов, «наши эксперименты показали, что грануляция с высоким усилием сдвига позволяет получить лактозу с наилучшими технологическими характеристиками. Этот метод обеспечивает оптимальную сыпучесть порошка и хорошую прессуемость, что критически важно для промышленного производства таблеток. При этом мы сознательно не использовали связующие вещества, чтобы получить конечный продукт в виде чистой лактозы фармацевтического качества».

Александр Балдаев, преподаватель кафедры биотехнологии и промышленной фармации РТУ МИРЭА, главный технолог ООО «НПФ “Материа медика холдинг”», рассказал об исследовании «Ъ-Науке»: «Исследование показало, что грануляция лактозы с высоким усилием сдвига значительно улучшает ключевые параметры, необходимые для производства таблеток методом прямого прессования. Вот основные результаты».